En una presentación en las Sesiones Científicas 2025 de la Asociación Estadounidense del Corazón (AHA), los investigadores compartieron el martes datos de Novo Nordisk A/S’ (NYSE:NVO) Opúsculo de escalón 2 de Coramitug para amiloidosis por transtiretina con miocardiopatía (ATTR-CM).
Datos
El tratado de escalón 2 demostró que el coramitug, un anticuerpo dirigido a la transtiretina mal plegada en ATTR-CM, fue correctamente tolerado.
Una dosis de 60 mg/kg dio empleo a una reducción estadísticamente significativa del NT-proBNP, un grabador validado de progresión de la enfermedad, sin ningún sorpresa estadísticamente significativo en la prueba de marcha de seis minutos (6MWT) en 52 semanas.
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ATTR-CM es una enfermedad progresiva causada por el depósito de transtiretina como amiloide en el miocardio (el tejido muscular del corazón).
Coramitug es un anticuerpo monoclonal humanizado que se dirige a la transtiretina mal plegada, diseñado para promover la exterminio del amiloide de transtiretina mediante fagocitosis mediada por anticuerpos.
Fondo
Coramitug fue desarrollado inicialmente por Prothena Corporation plc (NASDAQ:PRTA) y fue adquirida por Novo Nordisk en julio de 2021.
Según los términos del acuerdo, Prothena es elegible para admitir hasta 1.200 millones de dólares una vez que se alcancen los hitos de incremento clínico y ventas, incluidos los 100 millones de dólares ganados hasta la época.
Novo Nordisk inició recientemente el tratado clínico de escalón 3 CLEOPATTRA que evalúa los enseres de coramitug frente a placebo sobre los resultados cardiovasculares en participantes con ATTR-CM.
Prothena es elegible para obtener un plazo por hito clínico cuando se cumplen los criterios de inscripción preespecificados en el tratado clínico de escalón 3 CLEOPATTRA.
En total, 104 participantes fueron aleatorizados y dosificados.
El 90% de los participantes recibían terapia modificadora de la enfermedad; El 84% fue tratado con Pfizer Inc. (NYSE:PFE) Vyndaqel/Vyndamax (tafamidis) y 7 con Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ALNY) Silenciadores TTR (patisiran, n=4; vutrisiran, n=3).
Desde el inicio hasta la semana 52, coramitug 60 mg/kg redujo significativamente los niveles de NT-proBNP en comparación con placebo (–48%, –22%).
El cambio en la 6MWT desde el inicio hasta la semana 52 no fue estadísticamente diferente del placebo con ninguna de las dosis. Coramitug 60 mg/kg se asoció con mejores parámetros ecocardiográficos funcionales y fue correctamente tolerado.
Actividad del precio: Las acciones de NVO subieron un 0,87% a 49,58 dólares durante la sesión previa a la comercialización en el postrero control del miércoles.
Repasar sucesivo:
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